本院动态
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国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
2024-04-07
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《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
2024-04-02
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2023第一届医疗器械质量与研发大会圆满落幕
2024-01-03
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《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
2023-12-11
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《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
2023-12-08
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《牙膏监督管理办法》解读（二）
2023-12-01
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《牙膏监督管理办法》解读（一）
2023-12-01
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[通知公告]
国家药监局关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2023年第64号）
2023-12-05
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[通知公告]
北京市药监局修订发布无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南
2023-11-22
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[通知公告]
国家药监局关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2023年第49号）
2023-09-27
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[通知公告]
上海臻威医疗器械有限公司涉嫌生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案
2023-08-04
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[通知公告]
国家药监局关于江西美琳康大药业股份有限公司检查情况的通告（2023年第32号）
2023-07-19
行业资讯
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国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号）
2024-04-10
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国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
2024-04-07
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号）
2024-04-02
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北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》
2023-12-08
药品培训
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2024-04-12
12-14
杭州
《中国药典》药品、原辅料与药包材微生物检查 相关新标准草案及控制菌鉴定与菌种确认技术能力全面提升高级实操培训班 报名 -
2024-04-19
19-21
成都
《中国药典》药品、原辅料与药包材微生物检查 相关新标准草案及控制菌鉴定与菌种确认技术能力全面提升高级实操培训班 报名 -
2024-05-17
17-19
网课
“制药企业微生物实验室分析能力、全过程污染控制能力与合规性”专题培训班 报名 -
2024-05-17
17-19
济南
《中国药典》药品、原辅料与药包材微生物检查 相关新标准草案及控制菌鉴定与菌种确认技术能力全面提升高级实操培训班 报名 -
2024-05-24
24-26
长春
《中国药典》药品、原辅料与药包材微生物检查 相关新标准草案及控制菌鉴定与菌种确认技术能力全面提升高级实操培训班 报名
医械培训
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2024-05-17
17-19
北京
医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训班 报名 -
2024-05-17
17-19
网课
无菌医疗器械包装及ISO11135-2014环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制培训班 报名 -
2024-05-23
23-24
南京
医疗器械产品设计开发与注册申报实务专题培训班 报名 -
2024-05-24
24-26
上海
医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训班 报名 -
2024-05-29
29-02
网课
医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训班 报名 -
2024-05-29
29-01
网课
医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(GB/T42061-2022)内审员培训班 报名 -
2024-06-14
14-15
网课
医疗器械生产企业管理者代表高级研修培训班 报名
会议与大会
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2024-07-04
04-05
苏州
第二届医疗器械质量与研发大会 报名 -
2024-03-28
28-29
济南
第13届药品质量检验检测技术大会 报名 -
2023-12-21
21-22
苏州
第一届医疗器械质量与研发大会 报名
会议参展
