本院动态
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《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
2025-11-18
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2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
2025-04-03
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国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）
2025-04-03
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关于药包材无菌和微生物限度检查法标准草案的公示
2024-10-30
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国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
2024-04-07
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《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
2024-04-02
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2023第一届医疗器械质量与研发大会圆满落幕
2024-01-03
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[通知公告]
国家药监局关于基茵美药业（青海）有限公司、械家（青海）医疗科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年
2024-10-25
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[通知公告]
国家药监局关于威海华特生物科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年第28号）
2024-07-30
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[通知公告]
国家药监局关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2023年第64号）
2023-12-05
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[通知公告]
北京市药监局修订发布无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南
2023-11-22
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[通知公告]
国家药监局关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2023年第49号）
2023-09-27
行业资讯
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国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28
2024-10-18
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国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2
2024-10-15
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇
2024-09-17
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《北京市医疗器械审评检查新300问》——无源产品篇
2024-09-17
药品培训
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2024-08-16
16-18
杭州
“制药企业微生物实验室分析能力、全过程污染控制能力与合规性”高阶培训班 报名 -
2025-06-06
06-08
北京
2025年版《中国药典》微生物检验技术规范操作和提升控制能力实际操作培训班 报名 -
2025-06-20
20-20
苏州
2025版《中国药典》微生物检查增修订全内容解析与应对实践务实培训班 报名 -
2025-07-10
10-11
成都
2025版《中国药典》微生物检查增修订全内容解析与应对实践务实培训班 报名 -
2025-07-17
17-18
海口
2025版《中国药典》微生物检查增修订全内容解析与应对实践务实培训班 报名 -
2025-07-25
25-27
南京
2025年版《中国药典》微生物检验技术规范操作和提升控制能力实际操作培训班 报名 -
2025-09-19
19-21
成都
2025年版《中国药典》微生物检验技术规范操作和提升控制能力实际操作培训班 报名
医械培训
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2026-01-27
27-30
网课
医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(GB/T42061-2022)内审员培训班 报名 -
2026-02-05
05-06
网课
新版医疗器械生产质量管理规范解读与换版实施策略专题培训班 报名
会议与大会
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2025-05-27
27-28
苏州
第三届医疗器械质量与研发大会 报名 -
2024-07-04
04-05
苏州
第二届医疗器械质量与研发大会 报名 -
2024-03-28
28-29
济南
第13届药品质量检验检测技术大会 报名 -
2023-12-21
21-22
苏州
第一届医疗器械质量与研发大会 报名
会议参展
