行业资讯
- 国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号） (2024-10-18)
- 国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第29号） (2024-10-15)
- 《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇 (2024-09-17)
- 《北京市医疗器械审评检查新300问》——无源产品篇 (2024-09-17)
- 《北京市医疗器械审评检查新300问》——有源产品篇 (2024-09-17)
- 《北京市医疗器械审评检查新300问》——临床检验产品篇 (2024-09-17)
- 美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南 (2024-09-16)
- 国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号） (2024-04-10)
- 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号） (2024-04-07)
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号） (2024-04-02)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》 (2023-12-08)
- 国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）》 (2023-12-07)
- 北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》 (2023-11-01)