各有关单位：
2020年版《中国药典》正式发布并即将生效，微生物相关章节做了较大篇幅的增修订。这些变化对国内检验机构与企业在微生物质量控制方向提出了更高的要求。为引导药品化妆品等相关行业微生物质量控制意识的提升，浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会拟定于2020年11月5日至6日在杭州举办“2020年微生物与质量控制研讨会”。现将有关事项通知如下：
一、组织单位
主办单位：浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会
国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室
承办单位：北京中仑工业微生物研究院
二、会议内容
1、新冠基因组学研究进展
2、2020年版《中国药典》<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则增修订要点解读
3、2020年版《中国药典》<9205>药品洁净室微生物监测控制指导原则解读
4、《中国药典》<9201>药品微生物检验替代方法验证指导原则应用实例
5、2020年版《中国药典》<1421>灭菌法/<9206>无菌检查用隔离系统验证指导原则解读
6、2020年版《中国药典》测序技术相关内容解读
7、单克隆抗体产品生产过程中的微生物控制
8、高风险药品生产企业环境菌库构建要点
9、高风险药品生产企业制药用水风险评估
10、微生态活菌制剂质量标准的研究和探讨
11、不可接受微生物的现状研究及探讨
12、包装密封性微生物挑战法研究和探讨
三、时间地点
1、会议报到：2020年11月4日下午至5日上午
2、会议时间：2020年11月5日下午至6日
3、会议酒店：杭州盛泰开元名都大酒店
4、会议地址：杭州市江干区下沙经济开发区5号大街297号
四、参加人员
食品药品生产企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；食品药品检验所(院)、药科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。
五、费用
注册费800/人（含会议费、场地费、资料费、证书费（浙江省药学继续教育I类学分5分）、餐费等）。住宿由会务组协助安排，交通住宿费用自理。
注册费现场收取。
六、报名方式
在线报名：扫描识别下方二维码，进入在线报名页面，填写报名信息提交后，24小时内会收到确认邮件。
2020年版《中国药典》正式发布并即将生效，微生物相关章节做了较大篇幅的增修订。这些变化对国内检验机构与企业在微生物质量控制方向提出了更高的要求。为引导药品化妆品等相关行业微生物质量控制意识的提升，浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会拟定于2020年11月5日至6日在杭州举办“2020年微生物与质量控制研讨会”。现将有关事项通知如下：
一、组织单位
主办单位：浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会
国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室
承办单位：北京中仑工业微生物研究院
二、会议内容
1、新冠基因组学研究进展
2、2020年版《中国药典》<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则增修订要点解读
3、2020年版《中国药典》<9205>药品洁净室微生物监测控制指导原则解读
4、《中国药典》<9201>药品微生物检验替代方法验证指导原则应用实例
5、2020年版《中国药典》<1421>灭菌法/<9206>无菌检查用隔离系统验证指导原则解读
6、2020年版《中国药典》测序技术相关内容解读
7、单克隆抗体产品生产过程中的微生物控制
8、高风险药品生产企业环境菌库构建要点
9、高风险药品生产企业制药用水风险评估
10、微生态活菌制剂质量标准的研究和探讨
11、不可接受微生物的现状研究及探讨
12、包装密封性微生物挑战法研究和探讨
三、时间地点
1、会议报到：2020年11月4日下午至5日上午
2、会议时间：2020年11月5日下午至6日
3、会议酒店：杭州盛泰开元名都大酒店
4、会议地址：杭州市江干区下沙经济开发区5号大街297号
四、参加人员
食品药品生产企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；食品药品检验所(院)、药科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。
五、费用
注册费800/人（含会议费、场地费、资料费、证书费（浙江省药学继续教育I类学分5分）、餐费等）。住宿由会务组协助安排，交通住宿费用自理。
注册费现场收取。
六、报名方式
在线报名：扫描识别下方二维码，进入在线报名页面，填写报名信息提交后，24小时内会收到确认邮件。
七、其他事项
交通路线：本次研讨会不安排接送站，请参会代表参考以下乘车路线自行前往。
1、杭州萧山国际机场：乘坐机场大巴到杭州汽车客运中心站下车，步行700米到1号线客运中心站上车，经过4站在文泽路C2出口，步行500米到达杭州盛泰开元名都大酒店；
2、杭州东站：乘坐1号线（下沙滨江方向）经过9站在文泽路C2出口，步行500米到达杭州盛泰开元名都大酒店；
3、杭州城站：乘坐1号线（下沙滨江方向）经过17站在文泽路C2出口，步行500米到达杭州盛泰开元名都大酒店。
八、联系方式
1、北京中仑工业微生物研究院
联系人：王超
咨询电话：010-80338393 报名手机：18612222891
电子邮箱：cimi@cncimi.org
2、浙江省食品药品检验研究院
联系人：张老师 咨询电话：13777875682
陈老师 咨询电话：15168309282
交通路线：本次研讨会不安排接送站，请参会代表参考以下乘车路线自行前往。
1、杭州萧山国际机场：乘坐机场大巴到杭州汽车客运中心站下车，步行700米到1号线客运中心站上车，经过4站在文泽路C2出口，步行500米到达杭州盛泰开元名都大酒店；
2、杭州东站：乘坐1号线（下沙滨江方向）经过9站在文泽路C2出口，步行500米到达杭州盛泰开元名都大酒店；
3、杭州城站：乘坐1号线（下沙滨江方向）经过17站在文泽路C2出口，步行500米到达杭州盛泰开元名都大酒店。
八、联系方式
1、北京中仑工业微生物研究院
联系人：王超
咨询电话：010-80338393 报名手机：18612222891
电子邮箱：cimi@cncimi.org
2、浙江省食品药品检验研究院
联系人：张老师 咨询电话：13777875682
陈老师 咨询电话：15168309282
通知下载：http://www.cncipi.org/uploadfile/2020/1021/20201021025345630.pdf
