2019年8月19日-20日，由美国药典委员会（United States Pharmacopoeia，USP）主办，北京中仑工业微生物研究院（CIMI）承办的“美国药典非无菌与无菌药物的微生物质量控制与检测精要”培训在上海古象大酒店圆满举办。美国药典委员会科学部首要科学联络人Radhakrishna Tirumala博士亲临授课。
培训内容包含了USP微生物质量控制与检测的经典内容，也是USP的核心内容，包括：无菌和非无菌产品的微生物检测、计数结果的可变性、环境控制、药典物质灭菌等内容。同时，随着制药行业的不断发展，新的治疗产品和新的检测技术也不断出现，传统产品的新问题也不断暴露，USP也在不断更新药典，以支持制药行业的快速发展。
本次培训带来了USP即将生效的重磅更新，包括：<1071>快速无菌检测技术（2019年12月1日生效）、<60>洋葱伯克霍尔德菌复合体检测（2019年12月1日生效）以及<1227>微生物回收率验证（新修订内容将于2019年12月1日生效）等内容。其中新增的1071章节对于新的治疗产品的无菌检测与放行意义重大；新增的60章节是大量非无菌制剂召回事件产生的必然结果；1227的更新对于理解与实施微生物限度检查、无菌检查、抑菌效力检查等多个章节有着重要的指导意义。
美国药典委员会科学部首要科学联络人
Radhakrishna Tirumala博士
培训精彩瞬间
美国药典委员会中华区总部（USP-China）
王烨女士主持培训开幕
交流讨论
精准答疑
培训结语
本次USP微生物精要培训会，吸引了来自制药、生物技术、辅料和相关行业的QA/QC/法规事务部实验室经理、主管、研究员及省市级药品检验院相关专业人士共130余人参加。
在Tirumala博士的专业、深入的讲解下，培训学员系统、全面的掌握了美国药典的微生物检测体系和控制体系，对美国药典的先进理念有了深入的了解。
