北京中仑工业微生物研究院  |  北京中工医药研究院
分享

药品微生物相关的检测技术和未来发展分析

2020-08-31 分类:检测技术 作者: 来源: 浏览:
随着现代医药学技术的不断发展,药品微生物学的应用范围已 经越来越广泛,它不仅可以应用于药品检验、微生物检验,而且还在质检、科研方面占有举足轻重的地位。一种药能否研究成功到上市, 药品微生物学占有重要作用,因为它为药品生产企业及检测部门提供了检测的标准。随着国家药品管理的不断规范化,药品微生物学的投入成本也越来越大,技术人员也越来越专业,所以,在未来,我 们药品微生物将应用于更多的技术平台,发挥更大的作用。


1 药品微生物相关的检测程序

1.1 实验准备阶段

此阶段是药品微生物检测的基础阶段,在检测开始之前,我们 应该将所有实验可能用到的器材、样品、试剂、溶剂(缓冲液、培养基、 去离子水)等准备齐全,这样可以减少实验的突发状况,提高实验的 成功率。

1.2 样品的核对
样品的质量好坏是我们整个实验检测过程中最关键的一个控 制点,因此,在检测开始之前,我们要对样品的相关资料进行仔细的 核查,特别要注意它的有效性、安全性,与此同时,还要注意样品的 外观,观察是否有破损、有没有被细菌污染等。

1.3 微生物培养
经过前两个阶段的准备工作,我们就可以开始进行微生物培养 了,这个阶段最重要的是要保证实验的准确性,因此建议科研人员要 有丰富的微生物培养经验,能充分考虑到微生物的种类、物理、化学变 化以及繁殖方式等。因为微生物是很容易发生变异,所以选择正确的 分析方法也是至关重要的一项工作。只有掌握并把控了准确的微生物 检测全过程,我们才能通过检测分析出更为安全、准确的检测结果。


2 药品微生物的未来发展分析

2.1 药品微生物的特点和应用分析

2.1.1 药品微生物的特点

(1)和一般的化学药品检测一样,微生物检测同样是对药品进行 质量控制的过程,检测的范围包括了实验环境、培养条件及抽样试 验等。检测成功的条件不仅包括优质的硬件和软件等物质基础,同 样需要专业的技术人员和先进的现代化检验技术。
(2)在药品微生物检验的整个过程中一定要避免所用的一切物 品被细菌污染,包括样品、容器、溶剂、试剂、培养基等。
(3)对实验室系统要求较高,严格确保实验室的无菌环境,同时 生物安全柜也是必不可少的,因为实验人员在实验过程中很容易出 现细菌和有毒物质感染的情况,而安全柜可以保护实验人员的生命 安全,避免交叉的感染;与此同时,超净工作台也随着对实验室环境 要求的提高而出现在药品微生物检测的平台中,超净工作台,顾名 思义,就是能够尽可能的为我们实验室提供干净、通风的实验环境, 目前也已经广泛的运用于各类科研当中。


2.1.2 药品微生物的应用分析
(1)对于药品的检测,在药品研究中,微生物检测用的最广的就 是对于药品微生物限度的检测,常见于注射剂、粉针剂及输液剂中; 而对于口服制剂和外用制剂,国家规定可以有一定的微生物数量, 但允许的数量药典也有严格的标准。
(2)对于食品的检测,随着人们生活水平的提高,各种素餐、垃圾食 品的曝光,食品安全问题也成为了人们关注的焦点。食品如被微生物 污染,则可导致质量、性状发生改变,人服用后可引起中毒及其他副作 用,故食品的微生物检测对人体的生命健康安全来说是至关重要的。
(3)对于环境的检测,除了对药品和食品进行检测,药品微生物 技术还可应用于对于生态环境微生物的鉴别、统计、分析等方面,通 过建立微生物数据库,对生态环境进行长期监察以增强对环境的清 洁能力。


2.2 药品微生物的发展分析
目前我国的药品微生物技术已经进入了全新的发展阶段,并且 也已经应用于科学技术领域的方方面面,但是在发展的同时以下几 点我们也要多加注意:
(1)加强对药品微生物检测的重视。随着现在药品的迅速发展, 药品的安全性也越来越受到了人们的关注。自古以来,安全性一直 是我们评价药品好坏的关键指标,所以在进行微生物检测的同时, 我们操作员一定加强重视,确保药品不被污染。所以,在药品检测时 一定要提高微生物检测的重视度,这样才能确保万无一失,患者生 命安全才能得到保障。
(2)注重人才培养,提高从业人员专业水平。做过实验的人都知 道,有些实验有人做没问题,有人却怎么都做不好,为什么呢?可能理 论的专业知识都掌握的差不多,但是实际操作的不同,不规范、不细 心、不严格则是对实验结果不好最好的诠释。所以,在实验过程中,一 定要对操作人员要求更高,严格按照药典规定的要求,规范操作。
(3)提高微生物限度检查的标准。药品的微生物限度是保证质量 的关键指标之一,提高这个指标标准,对于药品来说,安全性也将大大 提高,我们也将做到万无一失,对患者的生命健康来说也是一大福利。


3 结语
综上所述,我国目前药品微生物相关的检测技术已获得了一定 的成就,但是未来的发展仍然不容小觑,作为药品微生物相关专业 人员,我们要时刻警醒自己,不断提升自己的专业水平,为广大用药 患者谋福利。

本文来自济南市食品药品检验检测中心 林小晖  宋菁景


上一篇:第一页
下一篇:最后一页
更多资讯
  • 010-80338393(制药培训)
  • 010-69382762(医械培训)
  • 010-69383722(监督电话)
最近浏览: