课程内容
管理者代表是医疗器械企业的一个重要岗位，YY/T0287(ISO13485)、中国医疗器械GMP都对这个岗位规定了专门的职责和能力要求。但在实际工作中大家常常会遇到许多困惑和疑问，例如：日常工作中如何落实这些职责？管理者代表在内审及管理评审中的作用？管理者代表应当具备哪些知识和能力？如何协调各方面的关系及有效提升管代的权威？如何才能让体系有效运行和逐步成熟？怎样才能做好风险管理？如何运用体系标准解决体系存在的问题？如何向卓越模式企业迈进……?CMD作为CFDA制定YY/T0287(ISO13485)标准的起草和培训单位，特举办本次培训班。上述困惑或疑问正是我们这个课程所希望解决的问题。欢迎您带着问题来参加，大家共同研讨和进步。
关于我们
北京中仑工业微生物研究院（CIMI）是中国领先的医药工业微生物全面质量保障服务机构。我们始终以专业、严谨、高效、热情的全面质量保障服务理念，为医药企业在微生物质量控制与检测技术领域保驾护航。中仑课程，品质保证！作为制药工业微生物培训领域的领跑者，我们坚持传播先进的药品微生物质量控制与检测技术培训12年，并以此为己任！
CIMI创办了PIMF®中国制药工业微生物技术论坛与IDMF®国际药品微生物高峰论坛，已发展成为中国制药工业微生物学术领域参会规模最大、学术水平最高和专业性最强的行业盛会之一。如今已成为中国独具特色的制药工业微生物领域学习、交流及合作的资源整合者与平台搭建者。
CIMI承办美国药典委员会（USP）非无菌与无菌药物的微生物质量控制与检测精要课程，为中国制药行业带来全球领先的药物质量标准制定机构的最新动态与理念。
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